各分支局、辦事處：
特此通知。
福建檢驗(yàn)檢疫局
2016年7月19日
福建檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果工作實(shí)施方案
為完善出口食品企業(yè)注冊備案管理，規(guī)范第三方認(rèn)證結(jié)果采信工作，根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第142號令）要求，結(jié)合福建檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱福建局）轄區(qū)實(shí)際，制訂本方案。
一、目的
為進(jìn)一步提升出口食品注冊備案技術(shù)審核和監(jiān)管效能，促進(jìn)出口食品企業(yè)備案和第三方認(rèn)證工作的銜接和配合，整合出口食品企業(yè)備案和認(rèn)證監(jiān)管資源，充分發(fā)揮第三方評價(jià)結(jié)果的技術(shù)支撐作用，推進(jìn)認(rèn)證監(jiān)管模式改革，探索建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理新模式。
二、實(shí)施范圍
（一）采信的認(rèn)證范圍
1.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）認(rèn)證；
2.食品安全管理體系（FSMS）認(rèn)證；
3.質(zhì)量管理體系（QMS）認(rèn)證（不適用于需驗(yàn)證HACCP體系的企業(yè)及對外注冊企業(yè)）。
（二）采信的機(jī)構(gòu)要求
1.經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
2.向福建局提出采信申請，并經(jīng)等效評估合格。
（三）采信的應(yīng)用范圍
1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及變更的現(xiàn)場檢查部分；
2.出口食品備案企業(yè)對印尼、越南、巴西推薦注冊的現(xiàn)場檢查部分；
3.出口食品備案企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管。
三、工作程序
（一）申請
認(rèn)證機(jī)構(gòu)向福建局認(rèn)證處提交申請報(bào)告及相關(guān)資質(zhì)證明材料，申請報(bào)告至少應(yīng)包括：機(jī)構(gòu)概況、人員配置、評審能力、培訓(xùn)情況等。
（二）等效評估
福建局認(rèn)證處根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請，對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的相關(guān)資質(zhì)和能力證明材料進(jìn)行審核。參照CNAS、CCAA對認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員的認(rèn)可辦法和HACCP官方驗(yàn)證方法，通過現(xiàn)場走訪、與審核人員面談、對獲證企業(yè)進(jìn)行抽查驗(yàn)證、對認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施見證評審等方式對認(rèn)證機(jī)構(gòu)食品行業(yè)的認(rèn)證能力進(jìn)行評估，重點(diǎn)關(guān)注認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否建立企業(yè)出口意向和出口目的地國家（地區(qū)）相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的及時(shí)獲取機(jī)制，是否建立審核員針對性培訓(xùn)機(jī)制，對出口食品企業(yè)的審核是否涵蓋了出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案相關(guān)法規(guī)要求。
根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)食品行業(yè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)和能力的評估結(jié)果，形成采信或不予采信的意見，以及予以采信的范圍，并在福建局官方網(wǎng)站公布。
（三）推薦采信
1.推薦
在食品生產(chǎn)企業(yè)提出出口備案相關(guān)申請前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對獲證的食品企業(yè)出具《采信推薦意見書》，表明該出口食品生產(chǎn)企業(yè)符合備案相關(guān)法規(guī)要求。《采信推薦意見書》應(yīng)隨出口備案申請書提交轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)。
2.采信
轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的《采信推薦意見書》進(jìn)行審核，符合要求的認(rèn)證結(jié)果予以推薦采信；不符合要求的不予推薦采信，及時(shí)組織對申請注冊備案企業(yè)的現(xiàn)場檢查。
四、后續(xù)管理
（一）報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證審核前，對于希望認(rèn)證結(jié)果被用于出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信的，除應(yīng)當(dāng)按認(rèn)證管理規(guī)定通過“中國食品產(chǎn)品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”及時(shí)報(bào)告其認(rèn)證活動(dòng)計(jì)劃外，還應(yīng)以書面形式及時(shí)向福建局認(rèn)證處報(bào)告。
（二）檢查
福建局根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)等效評估、認(rèn)證活動(dòng)報(bào)告、推薦企業(yè)數(shù)量等情況，適時(shí)組織見證評審和對獲證企業(yè)體系官方驗(yàn)證。檢查的內(nèi)容包括但不限于：認(rèn)證活動(dòng)是否符合認(rèn)證規(guī)則、獲認(rèn)證企業(yè)體系運(yùn)行的實(shí)際情況、企業(yè)是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案要求和進(jìn)口國相關(guān)衛(wèi)生要求等。
（三）監(jiān)督處理
1.福建局對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出整改通知書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)反饋整改結(jié)果。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情況之一的，將終止對其所有認(rèn)證結(jié)果的采信，并對該認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)：
（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員能力乃至管理體系發(fā)生重大變化，認(rèn)證活動(dòng)不能滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及監(jiān)管等效要求的；
（2）出現(xiàn)食品安全事故、被境內(nèi)外媒體曝光或被境外官方通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量問題的獲證企業(yè)在一個(gè)日歷年度內(nèi)累計(jì)超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲證企業(yè)總數(shù)10%的。
3.獲證企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的，將終止對其有關(guān)認(rèn)證結(jié)果的采信：
（1）獲證企業(yè)被認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停、注銷、撤銷認(rèn)證證書的；
（2）獲證企業(yè)出現(xiàn)食品安全事故的；
（3）獲證企業(yè)被境內(nèi)外媒體曝光或被境外官方通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量問題的。
4.對于認(rèn)證機(jī)構(gòu)不按要求在“中國食品產(chǎn)品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中填報(bào)或填報(bào)信息不準(zhǔn)確的，經(jīng)福建局核實(shí)后，將按有關(guān)規(guī)定和程序報(bào)告國家認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行處理。
福建檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊備案采信第三方認(rèn)證結(jié)果工作實(shí)施方案
